醫(yī)藥冷鏈作(zuò)爲物流業的一個分支，特指爲滿足人們疾病預防、診斷和(hé)治療的目的而進行的冷藏藥品實體從(cóng)生産者到(dào)使用(yòng)者之間的一項系統工(gōng)程，包括其生産、運輸、儲存、使用(yòng)等一系列環節。随着我國醫(yī)藥流通規模的不斷增大(dà)，原本作(zuò)爲藥品流通供應鏈補充的醫(yī)藥冷鏈的發展更加引人注意。

“疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對(duì)溫度十分敏感，要求貯存、運輸、中轉、分發過程保持在規定的冷藏狀态下(xià)和(hé)有效時(shí)間内才能(néng)保障其質量穩定，流通過程中若暴露在常溫或高(gāo)溫條件下(xià)，容易發生變性、降解、聚集并失去生物效力，同時(shí)還可能(néng)釋放(fàng)一些(xiē)緻敏因子等有害成分，對(duì)臨床使用(yòng)構成威脅。” 

冷鏈——保證疫苗質量的關鍵

疫苗是一類特殊的藥品，它們含有經過人工(gōng)處理(lǐ)的病原體成分，既保留了(le)它可供免疫系統識别的特征（抗原性），同時(shí)又破壞了(le)它們的殺傷力。此外(wài)，疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩定劑等輔助成分。

作(zuò)爲生物制品，疫苗對(duì)溫度比較敏感，溫度過高(gāo)或過低(dī)都會(huì)對(duì)它們産生影響。從(cóng)疫苗生産出廠(chǎng)到(dào)接種，其中要經曆多個流通、運輸和(hé)儲存的環節，爲了(le)保證疫苗的穩定性和(hé)抗原性，全程的冷鏈就格外(wài)重要。一般來(lái)說，疫苗都需要在2-8℃條件下(xià)儲存，具體要求則要以說明(míng)書爲準。爲了(le)保證低(dī)溫，在疫苗運輸和(hé)儲存中還要配備很(hěn)多專業設備，包括低(dī)溫冷庫、冰排速凍器、普通冷庫、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。

冷鏈斷了(le)，後果有多嚴重？

全程冷鏈才能(néng)保證疫苗的質量，那冷鏈斷了(le)會(huì)怎麽樣呢(ne)？未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗我們可以叫做超溫疫苗，正如新聞中所說，超溫疫苗最大(dà)的問題就是失效。在不合适的保存條件下(xià)，疫苗中的抗原成分失活，接種之後也(yě)無法激活免疫反應，這(zhè)樣一來(lái)，再次遇到(dào)病原體的時(shí)候，機體也(yě)就無法得到(dào)保護了(le)。一言以蔽之，就是打了(le)白(bái)打。

根據疫苗種類和(hé)劑型不同，它們對(duì)溫度的敏感性也(yě)有一些(xiē)差異。目前常用(yòng)疫苗中，脊灰減活疫苗對(duì)溫度是最爲敏感的，其中糖丸疫苗在37℃下(xià)放(fàng)置1天效價就會(huì)出現(xiàn)明(míng)顯降低(dī)，5天降低(dī)爲0。即使是對(duì)溫度相對(duì)不敏感的疫苗，在室溫下(xià)長時(shí)間放(fàng)置同樣無法保證活性。

和(hé)無效的假藥一樣，超溫失活的疫苗流入市場也(yě)會(huì)帶來(lái)嚴重危害。對(duì)個體而言，接種無效疫苗的後果如何要看(kàn)疫苗本身的種類。舉例來(lái)說，如果接種的已經失效的水(shuǐ)痘疫苗，産生不了(le)效果，大(dà)不了(le)也(yě)就是又得上(shàng)水(shuǐ)痘而已，發發燒，出出疹子，過上(shàng)十天半個月，大(dà)多也(yě)就自(zì)愈了(le)；但(dàn)是如果接種的狂犬疫苗，未産生有效保護，發生了(le)狂犬病毒的感染，那就真的是要命了(le)。這(zhè)也(yě)就是新聞中提到(dào)“或緻人死亡”的原因。

對(duì)于整個人群而言，無效疫苗帶來(lái)的影響可能(néng)在短時(shí)間内并不明(míng)顯，但(dàn)長期的潛在風(fēng)險依然是巨大(dà)的：試想，如果大(dà)多數人對(duì)于一種或者多種疾病的免疫接種都是空(kōng)白(bái)，那勢必會(huì)大(dà)大(dà)增加疾病大(dà)規模爆發或流行的風(fēng)險，這(zhè)才是本起惡性事(shì)件所帶來(lái)的更大(dà)後果。

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